潜山市中医院支气管镜清洗工作站采购询价公告

根据医院工作安排，现对我院支气管镜清洗工作站设备进行公开询价：

一、对投标人要求：

1、具备独立法人资格；

2、具有履行合同所必需专业技术及相应医用耗材品种生产能力或供货能力；

3、必须是在国内注册的企业。

二、投标时需提交的资料(投标资料须密封并加盖公章，一式一份)：

1、法人授权书原件（被授权人附身份证复印件及联系电话）；

2、合法有效的《营业执照》复印件；

3、合法有效的《医疗器械经营许可证》复印件；

4、《医疗器械注册证》复印件及产品彩页；

5、合法有效的投标报价表、参数响应表；

6、投标人认为有必要提供的其他资料。

三、投标文件递交及截止日期：

1、送达或快递至潜山市中医院设备科

2、递交截止日期：2023年 11月3 日17:00

四、评标方法：符合性评审通过后价低者中标。

五、联系方式：

地址：安庆市潜山市潜阳路678号潜山市中医院设备科

电话：0556-8934216  19142560629

联系人：段先生

六、货物与服务需求：

1、设备数量1台。总预算价7.8万元，质保2年。

2、供货时间：合同签订之日起，10天内送货到医院。

内镜清洗工作站参数

1 、整体要求

1. 1 符合国家规范及院内感染控制要求

1.2 产品用途及功能

1.2. 1 用于内镜中心软镜的清洗和消毒

1.2.2 流程符合现行《内镜清洗消毒技术操作规范》

2 、技术参数要求

2. 1 产品结构组成

2.1. 1 软式内镜清洗工作站至少由清洗槽、漂洗槽、 浸泡槽(消毒槽) 、末洗槽(终末漂洗槽干)燥台和管路系统、控制系统组成

2.1.2.按软式内镜清洗消毒技术规范 wS507-2016 及内镜清洗工作站行业规范 YY0992-2016 标准设计制造,各项指标应符合这两个规范要求

2.2 外观与结构

2.2. 1 台面支架为优质 304#不锈钢,柜门采用专业 订做的 PMMA 面板制作,柜内设置有≥18mm 厚的 专用 PVC 储物底板。所用材料全部防腐防潮,经久 耐用。不锈钢厚度≥1.5mm

2.2.2 支架及柜门皆采用分段式倾斜设计。

2.3 规格尺寸

2.3. 1 工 作 站 各 功 能 槽 的 尺 寸 为 :  台 面 高 度:≥880mm, 前后宽度:≥785mm(槽口前后宽度 尺寸为≥420mm～470mm: 干燥台无槽口尺寸), 各 功 能 槽 左 右 长 度 外 框 尺 寸 为 :≥500mm ~ 1710mm ( 槽口 左 右 长 度 尺 寸 为 :≥355mm ~ 800mm)，背板高度:≥1780mm,误差应在±1% 范围内

2.3.2 工作站清洗槽(次洗槽/洗涤槽)、浸泡槽(消毒槽)应有容量标识,标示的分度值应≤2L,容量标示误差应不超过 20% 。采用内嵌式节液结构功能槽,全 镜浸泡时的用液量(清洗液或消毒液)≤6L

2.3.3 工作站浸泡槽(消毒槽)防护罩的配置应不影响操作人员观察消毒物品的消毒过程,且防护罩尺寸应不小于消毒槽槽口尺寸。注:清洗、消毒槽内尺寸为:≥470mm,清洗、消毒槽外尺寸为:≥650mm

2.4 材质2.4. 1 工作站功能槽及功能背板采用能耐受化学腐蚀及机械应力的改性 PMMA-ABS 高分子复合材料板材制作。内镜清洗工作站清洗槽(未使用):拉伸 强度¹30.9Mpa 检测标准：GB/T1040.2-2006 ，断 裂伸长率¹2.7% 检测标准：GB/T1040.2-2006，弯 曲强度²54.4Mpa 检测标准：GB/T9341-2008 ，简支 梁 无 缺 口 冲 击 强 度 ³14.0Ckj/ ㎡ 检 测 标 准 ：GB/T1043.1-2008, 10%应变时的压缩应 力 455.0Mpa 检测标准：GB/T1041-2008（提供第三方检测报告）

2.5 管件路、部件和信息系统

2.5. 1 工作站的管件 、管路和阀门应符合 YY/T 0734.1-2009中 4.11的要求在运行过程中, 功能槽、管路和相关部件均不应出现泄漏

2.5.2  工作站各功能槽应配有水龙头,水龙头应具有过滤功能,过滤网孔径≤250u m(≥60目)

2.5.3 采用 304#不锈钢水龙头, PVC 耐腐蚀下水器、304#不锈钢排水阀及优质的原料 PP-R供水管路、优质的 304#高压编织软管等

2.5.4  给排水管路与用户的连接口采用柔性软管进行连接,排水系统须采用密闭式排水,并有防逆流 结构,防止臭气及污水扩散到室内

2.6 计时装置

2.6. 1 工作站配置的计时装置应满足以下要求:

2.6.1.1 计时装置的误差为±2.5%

2.6.1.2 达到设置时间应可声讯报警

2.6.1.3 计时时间应可调,且能保存自定义时间

2.7 配有热水产生以及控制装置, 为清洗槽酶活性提供恒定热水

2.8 医用水/气枪

2.8. 1 医用气/水枪(清洗喷枪: 含气源和水源喷枪) 应配置适宜的喷嘴,喷枪开关应灵活可靠,应为手握式按压,非单指按压开关

2.8.2 水源喷枪喷嘴出水/出气顺畅,无堵塞现象

2.8.3 采用 304#不锈钢材质制作,喷嘴采用锥型喷嘴,并配置有硅胶密封圈,能适用不同口径的内镜接口,不对内镜接口造成磨损

2.8.4 压力:0MPa～0.75MPa, 由高压供水器精确调 控水压

2.9 清洗槽

2.9. 1 软式内镜清洗槽配置清洗喷枪(气源) 、镜体测漏器(泄漏检测装置)、灌流装置、计时装置、冲洗装置、水龙头,且有容量标识

2.9.2 镜体测漏器 (泄漏检测装置) 和注水装置均 应配置适宜的活接头, 接头便于拆卸2.9.3 镜体测漏器(泄漏检测装置)功能显示:运行时间与检测压力显示可选 。检测压力设定范围:10 kPa～35 kPa（提供省级医疗器械检验研究院检测报告）

2.9.4  软式内镜通入不大于0.03 MPa 空气时, 若产生泄漏, 泄漏检测装置应能提供可视或声讯信号

2.9.5 注水装置的注水压力应≤0.32 MPa （提供省级医疗器械检验研究院检测报告）

2.9.6  软式内镜工作站清洗槽冲洗装置应具有过滤功能,过滤网孔径 ≤250um(≥60 目)

2.9.7 软式内镜工作站清洗槽灌流装置配置适宜的活接 头 , 接 头 便 于 拆 卸 :  灌 流 压 力 应 不 大 于0.4MPa 。 且 应 具 有 过 滤 功 能 ,过 滤 网 孔 径 ≤106um(≥150目)

2. 10 软式内镜工作站漂洗槽配置注水装置和清洗喷枪 (气源) , 注水装置的注水压力应≤0.32MPa

2. 11 浸泡槽(消毒槽)

2.11. 1 工作站浸泡槽 ( 消毒槽)配置计时装置、 灌流装置、消毒液回收装置、防护罩、水龙头和容 量标识误差≤20% 。注:此装置适用于循环使用消毒液的内镜清洗工作站

2.11.2 槽盖采用透明PMMA 制作, 避免交叉感染, 与槽体结合紧密, 四边不得开口

2.11.3  消毒槽可采用结液式槽体,  凹凸有致,  能节约三分之一消毒液

2. 12 末洗槽(终末漂洗槽)配置计时装置、灌流装置 和水龙头。配备次溴酸缓释滤芯保证末洗用水安 全。次溴酸缓释滤芯微生物杀灭效果：次溴酸缓释 滤芯对生活饮用水进行过滤后其大肠菌群的去除 率应达到 100% ，并提供第三方机构的检测报告

2. 13 干燥台

2.13. 1 干燥台应配置中心气体处理器(空气过滤减 压装置)、灌流气压调节器、清洗喷枪 (气源)  和纱布架

2.13.2 (空气过滤减压装置) 应符合以下要求:

2.13.2.1  空气过滤减压装置能过滤直径≥0.3um 的微粒（提供省级医疗器械检验研究院检测报告）

2.13.2.2  具 有 压 力 显 示 功 能 , 显 示 精 确 度 ≤0.02MPa（提供省级医疗器械检验研究院检测报告）

2.13.2.3 具 备 压 力 可 调 功 能 ,可 调 范 围 0.05 MPa～1.0MPa （提供省级医疗器械检验研究院检测报告）

2. 14 超声槽2.14. 1超声装置应符合以下要求:

2.14.1.1 超声波功率密度:换能器发射端面单位面积的实际功率范围应在 0.30 w/cm2～0.55 w/cm2

2.14.1.2 超 声 频 率 39kHz超 声 频 率 误 差应 在 ±10%范围内

2.14.1.3 应具有加热功能,加热温度 0℃~45℃ 内可调

2.14.1.4 具有水位报警功能,水位低于设定值时应报警

2. 15 管路自洁系统

2.15. 1 管路自洁系统由管路自洁器、水气路电动控制阀、过滤头及管线组成

2.15.2 管路自洁器具有 "消毒"  模式和 "清洗"  模 式

2.15.3 过滤头的过滤网孔径≤106 u m(≥150   目)

2. 16 工作站在正常运行时,  噪声(A 计权)  应不大 于 70dB

2. 17 气源处理系统

2.17. 1 气源处理系统包括气源处理器、中心气体处 理器和灌流气压调节器

2.17.2 气源处理器过滤精度为 0.01um

2.17.3 (空气过滤减压装置)应符合以下要求:

2.17.3.1 空气过滤减压装置能过滤直径≥0.3um 的 微粒

2.17.3.2  具 有 压 力 显 示 功 能 , 显 示 精 确 度 ≤0.02MPa

2.17.3.3 具备压力可调功能,可调范围 0.05MPa~ 1.0Mpa

2.17.4 灌流气压调节器应符合以下要求:

2.17.4.1 具有压力显示功能,显示精确度≤0.1MPa:

2.17.4.2 具备压力可调功能, 可调范围 0MPa ~ 0.75MPa

2. 18 医用空气压缩机:供气压力: max0.75 MPa: 额定排气量: ≥55 L/min(0.4 MPa  时):  储气量:≥22 L:  噪音≤58 dB   电源: a.c.220 V,50 Hz:  输出功 率: 550w,为内镜清洗工作提供纯净的压力空气来 源.

2. 19 自动灌流系统

2.19. 1 由操作面板和执行部件等组成

2.19.2 采用流动水灌注,不从槽内使用循环水或直 接吸取暴露在空气中的水源进行灌注,杜绝交叉感 染或造成内镜的意外损坏

2.19.3 清洗、次洗、浸泡、干燥等灌注助剂(清洗 液、消毒液和干燥液)时, 自动灌流器(自动控制器) 应配置双向自动封闭的活接头,接头选用具有良好几何稳定性、坚韧性、弹性好、摩擦系数低的优质 塑料 P0M 制成,单手操作,使用方便快捷,可自动封 闭,便于拆卸:灌流压力应不大于 0.4MPa 。且应具 有过滤功能,过滤网孔径≤106um(≥150 目)

2.19.4 一次性完成四个环节的工作:"脉动"  注液、 注气、吸引、计时,并设计有自动注气功能(可根据 需要自行设定时间)

2.19.5 操作面板采用 7 寸液晶触摸防水型面板,工作电压采用安全电压,一 键操作。（提供实物图片证明）

2.19.6 自动灌流器快速接头安装在功能槽内

2.20 安全要求

2.20.1  电 气 安 全 应 符 合 GB4793.1-2007和IEC61010-2-040:2005 的要求

2.20.2 电磁兼容性应符合 GB/T18268.1-2010 的 要求

2.21 内镜运输车

2.21. 1 产品主体结构材质采用304不锈钢或塑钢制作,托盘采用 PMMA-ABS  符合材料吸塑成型, 防护盖采用透明的 PMMA  材料吸塑成型，自吸式导轨，到指定位置后自动吸合。

2.21.2 六层托盘箱式放置, 每层抽屉设置有观察窗，便于观察。（提供实物图片证明）

2.21.3 内镜运输车,停放时可锁住脚轮,保持车辆静止,保障内镜及运输车自身的安全。车轮的设计可 实现任意方向的转动

软式单门内镜储镜柜

1 、适用范围: 适用于医院内镜中心的各类型软式内窥镜的储存

2 、设备电源: AC220V 50Hz, 3.5kVA

3 、设备尺寸:  ≤ 685(L)*1360(w)* 1990(H)mm    

4 、储存温湿度:  内镜储存工作温度 5-40℃,  相对湿度 20%～65%

5 、储存方式: 满足 wS507-2016《软式内镜清洗消毒技术规范》悬挂储存的要求, 非托盘式储存。

6、储存数量: 最大可同时储存≥8条各类型软式内窥镜主界面能够显示 Left 存放 8 条内镜分别圆柱形排列。（提供主界面实物图片证明）

7 、循环系统:  设备储存室实时保持正压状态,  防止外面空气进入储存室内, 确保洁净状态。通过规 范的高水平消毒的内镜,可保持内镜的内外洁净度

8 、洁净度:储存柜正常工作时,柜内空气洁净度符 合 7  级的要求,  柜内空气中粒径≥ 0.5 u m 的悬浮粒子(尘埃粒子 )数均 ≤ 200000pc/m3,5 u m的悬浮粒子(尘埃粒子)不得检出。（须提供 产品本省省级及以上疾控中心出具的检测报告加以证明）

9 、产品防护: 为了减少内镜储存过程中的污染,储存柜正常工作时, 柜内空气中的沉降菌≤1cfu/ 皿。（须提供产品本省省级及以上疾控中心出具的检测报告加以证明)

10、变频压差:  变频系统保持柜内与柜外的压差在 5～20Pa, 变频系统根据压差来控制运转速度,让柜内与柜外的压差始终保持在在 5～20Pa,并通过操作主界面实时显示压差数值。（提供主界面实 物图片证明和产品本省省级及以上疾控中心出具的检测报告加以证明）

11、进气过滤:进入柜内的空气采用 H13 和 H14 两级过滤,对≥0.3um 的颗粒灰尘及各种悬浮物进行高效过滤,过滤效率≥99.995%,有效阻止空气中的微生物进入柜体

12、柜内空气消毒:  具有自动和手动两种消毒模式,分别采用紫外线和等离子体两种消毒方式对过滤后的空气进行消毒,保证进入柜内空气的洁净, 有效隔断储存内镜的二次污染，主界面能够显示自动和手动消毒。（提供主界面实物图片证明）

13、环境防护:  储存柜采用紫外线和等离子体自消毒的,应符合卫生部《消毒技术规范》 ( 2002 版) 中臭氧浓度≤0. 1mg/ m3 的要求。（须提供产品本省省级及以上疾控中心出具的检测报告加以证  明）

14、内镜储存:对清洗消毒合格后的内镜进行储存,储存≥720 小时后,内镜腔体的菌落总数 均≤20cfu/件。(须提供产品本省省级及以上疾控 中心出具的检测报告加以证明)

15、除湿系统:  通过 PID 模块对湿度进行控制,保证柜内湿度控制在设定值的士 5%:除湿系统在8min左右使柜内的湿度从 90%降到 65%以下。

17、温控系统:通过PID模块对温度进行控制, 保证柜内温度精度在 0. 1℃范围内。

18、 真空吸引: 对储存内镜管腔内部进行真空吸引, 实现储存内镜的管道快速洁净干燥。

19、 智能监测:  设备应对真空吸引系统、消毒装置、温湿度控制系统和高效过滤系统进行监测, 当检测到异常,设备报警提示,保证内镜储存环境的安全。

20、兼容: 内镜悬挂系统无需更换悬挂支架即可兼容不同品牌内镜和不同类型内镜

21、内镜注册: 通过设备交互界面, 可进行内镜信息录入,  并支持全中文录入。（提供交互界面实物图片证明 ）

22、同时存储多条内镜时，若其中有内镜存在消毒不合格或被污染，应不影响其他内镜的储存。（提供第三方检测报告）

23、内镜储存柜应具有干燥功能。（提供第三方的干燥效果检测报告）

24、环境安全系统：（吸顶式等离子消毒机）

1. 消毒体积：≥120m3

2. 消毒方法：等离子体

3. ★等离子体反应器使用寿命≥30000小时。（提供检测报告。）

4. ★等离子体密度值为≥5.52×1017—8.17×1017m-3（须提供中国科学院等离子体物理研究所出具的检测报告且在全国消毒产品网上备案信息服务平台可查询）

5. 可在有人的情况下消毒，消毒时无味、无辐射、不腐蚀设备。

6. 循环风量≥960m3/h

7、★现场消毒效果：开机消毒60min对20m3 的密闭房间空气中喷染的白色葡萄球菌的平均杀灭率≥99.9%，此时白色葡萄球菌的平均自然衰亡率≥10.30%。（提供省级疾控中心出具的检测报告且在全国消毒产品网上备案信息服务平台可查询）

8.自然菌消亡率≥93.61%

9.工作功率：在消毒净化1000m³/h风量时等离子体发生器最大能耗≤10W/h

10.★  使用环境中臭氧残留量（泄漏量）：样机在20m3密闭实验室以最大档风速工作60min后，出风口正前方30cm处空气中臭氧浓度为 < 0.10mg/m3。（提供相关检测报告且在全国消毒产品网上备案信息服务平台可查询）

11.等离子电压5-8KV

12.负离子浓度：≥6×106个/cm3

13.等离子体反应器和风机出现故障时能自动报警提示并有自动关机功能

14.每天有五个工作时段，自动开、关机，并可随意设置，循环运行且掉电记忆。工作时间累计记忆功能。

15.超静音风机

16.红外线遥控操作

17.噪音≤50db(A)

18.输入功率: ≤60W